签到天数: 4542 天 连续签到: 3039 天 [LV.Master]三朝元老
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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑 + J8 E5 K1 |3 E5 [
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姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]
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【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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2 Q2 T7 @; H1 m. m v& r! i# Y药品名称姚氏通络活血胶囊
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是否处方药处方药
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2 @1 C: g$ M& R7 _; n用法用量口服,一次6粒,一日3次( t5 @0 o# T; }8 }! Q; m: q
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剂 型胶囊剂
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1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊
6 ], M6 p) W6 X【注册商标】:姚氏![]()
& R1 {9 {6 L* Q【通 用 名】:通络活血胶囊3 P* \" X1 k3 b- E ?
【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
: f! O; I! H7 k# c' e! B【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
2 s( m. U Q# a* F【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。
P8 d. G) J* N) [) C: G【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司, I) D8 e' a2 Q: a3 u+ T) D
【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板
6 V+ a3 O" i5 }【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。
# Z4 X* k/ J9 z( `1 Z) B& D【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
) p; B, ?$ b5 t% x【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
( s5 V3 @4 i' z, k, d' Z% E【国药准字】:B20020595$ `5 |& l- ~% g' x, |% o
【专 利 号】:ZL.96110808.8
; X5 Q6 N( H! ?# Z. u【禁 忌】:孕妇禁用1 |4 |5 }" S. Q3 `
【注意事项】:在医生指导下使用。. M+ ~- B) K8 l% m/ E
【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。- }: Z( l4 N2 p' J" L4 w9 ~
【包装】:铝塑* {, f4 p% f$ X9 z1 _) ]
【有效期】:两年
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2 检验报告编辑【鉴别】:
$ [8 `, y6 [5 y+ n8 R1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄- ^, G. j' Y7 c" I. G4 q5 h" d4 l
2、薄层色谱 应检出当归 检出当归
' K: c$ |% S/ A7 c3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭* D2 t$ y7 x* \5 G8 F/ ~
【检查】:5 S: U2 J3 H2 \
重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
! [( b$ t0 ?5 h* }7 h砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五
2 h+ f3 `5 n# _水分 不得过9.0% 8.4%- K3 n" n% N J8 e1 p3 V" r9 D8 L/ Q
装量差异 应符合规定 符合规定
7 f: s1 C5 i& X u4 i4 m$ u! @: [: S# [崩解时限 30分钟 符合规定
/ p; _" v3 V/ V微生物限度 应符合规定动作 符合规定
* f) n* {* Q, ` P! u6 I4 F【含量测定】:/ h( R6 D( r1 }+ a: Y+ S
本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg/ Z. f: c( [/ z+ T: a# ]$ _
结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。
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3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。5 j% X' x! _& e" `
4 A" S7 x+ ]: ?% V4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。. y- `6 W9 w8 u& `3 p
2、患者需在医生指导下服用。
/ g! ^; j- G! N6 t3、孕妇禁用。
! q: Q9 j* s4 q# U4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。; @4 p# @6 Z' _4 b7 g
5、本品性状发生改变时禁止使用。
/ R9 l0 V1 l+ |3 c6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
# i9 O7 L( | O' [$ w7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。' h7 K$ x x1 W" L* I
8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊
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【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。
! w" z$ ?& }0 _/ u; G【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
8 [' C1 L% o' m' n: z' W(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:
6 ?, n/ i2 A8 Z) q X c- M U$ g5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
. _$ @5 P9 z! n( t3 @(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
' ~' s+ R( d" u* k【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。* I! W/ C5 }6 Q7 i4 W8 i
【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国0 o+ k2 n3 |) D5 V
药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。* V* R. U) x3 l; F7 u& }
本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.
% _8 ?; _. h5 A2 W A【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
% ?+ T* `' O2 _【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。 t9 a& y8 @5 z
【注意】 在医生指导下使用。
- K% h- G9 N& ]【规格】 每粒装0.35g
* d, s3 v( X) y2 [8 [【贮藏】密封,置阴干燥处。# ~8 ^% E: n; M% M2 ~2 Y0 @
! ^2 L5 s! `' _& j! T/ ?5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。6 k, y* p: K3 ?. R% K& q! @
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6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。
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