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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑
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姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]+ R# [. q: n ?
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" x, N4 r% a% {* p4 w+ I! v W【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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药品名称姚氏通络活血胶囊
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是否处方药处方药( Z; ?1 K2 A z0 c9 Z% Z
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% i( j5 @9 W1 J用法用量口服,一次6粒,一日3次
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0 }: V d7 W# s( [剂 型胶囊剂
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0 W! h& R3 P) ~( X3 F7 p- D/ S! E2 y* `4 o, i
, u) L" Y! ?5 |4 ]1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊
! A: O4 ~# Z/ e4 \【注册商标】:姚氏 3 D' L6 w7 N) I; C+ k6 U0 Z) t
【通 用 名】:通络活血胶囊
( v" M$ S6 P8 Y5 }9 t7 q+ K: G0 f% ?【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
- `3 K0 E5 X: X B" K G! P2 q. Z9 [! X【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
2 I- `8 _) J+ \9 `& z9 x0 Q【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。9 G1 r& @0 H( N4 y
【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司- p- t; v; @0 {
【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板; |* s- O9 n. g9 g- h4 ]
【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。5 ^8 S4 d: s" f6 D
【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。) r- P; X, |0 c6 u4 q6 w
【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。) Y/ |5 H7 i5 X8 |, [ s6 R8 q
【国药准字】:B20020595( ] U- R" |5 c0 a
【专 利 号】:ZL.96110808.8
l% s2 `) o0 {1 e* o: J【禁 忌】:孕妇禁用" w4 `7 v, m( N( r( C! W
【注意事项】:在医生指导下使用。
) L4 B& l9 @3 M【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。6 w3 J% X2 x% r8 E
【包装】:铝塑 I! T6 S' U' ~$ d- z1 Q
【有效期】:两年+ s9 ]# P3 u0 ]! d8 D
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2 检验报告编辑【鉴别】:
- F! A7 G4 G$ R" T) L1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄
# b4 L. W$ X* o" C% a# W: N& V2、薄层色谱 应检出当归 检出当归
_! f6 E' P: N2 U5 U: W2 s7 n& E3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭, A$ K& D; `3 c- A5 a* m; z5 n
【检查】:
* {. R* j2 J) T3 F) p$ S6 `+ q重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
0 }6 I9 t1 e" S4 I; h2 Q砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五: I9 \8 V, i* f3 O( H
水分 不得过9.0% 8.4%
! G$ G7 A% E$ L- N! Y! Q装量差异 应符合规定 符合规定
5 T0 ^) C% x k9 u2 H/ R& T崩解时限 30分钟 符合规定
3 k! ^$ q) z+ j3 h0 X% D6 v* c# |4 \微生物限度 应符合规定动作 符合规定3 H+ Q# p' z9 [; h1 t+ c
【含量测定】:5 O, W# ^5 D0 A, ^! n( U6 D+ I
本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg/ F" d5 M% i( D3 f' H' C4 g/ h2 [
结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。
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3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。
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8 W j; a& Q4 T4 [4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。! y1 J6 w6 D6 M9 f! {( _
2、患者需在医生指导下服用。
8 d6 m' F0 G& }- P0 Q1 X: I2 c3、孕妇禁用。2 D; z6 _6 f* E* y& M
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
$ [ s) Z7 F9 d( _/ J: Z' o5、本品性状发生改变时禁止使用。
) y6 f. P* d4 n% J) \' o6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
, r7 C; b& P6 X0 z( R7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。" p3 ?* X9 p% ]% f
8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊4 [% U- {* N! e ?! A/ I- R( g5 ~- |5 d" }
tongluo huoxue jiaonang
/ i" T- p/ p& k【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。
2 f2 _; a2 W7 `/ Z, R' `4 n【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。7 m4 ?: V; C; b$ w
(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:
+ T( V5 I: D9 W" K7 H2 }5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。- o$ g) ~% L3 U: h0 I( L
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
; K! R) U, ~' {" V8 v5 S0 q【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。
( T7 R5 x3 a# Y【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国7 l% R2 i; D/ W- a
药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。1 d: \) }! N6 x1 m* w
本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.
* `4 c) w2 [9 n8 w【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
" t6 _! i0 E0 q+ l7 e【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
& q. T0 A5 Z& o9 L8 a" {* K【注意】 在医生指导下使用。" j0 M( Z0 t, ~* I" I2 q+ r0 P
【规格】 每粒装0.35g
2 I2 D) P, a! _7 f( j2 o& m- A5 i【贮藏】密封,置阴干燥处。$ Q+ H2 }0 Y2 O# K1 m ^% J G
$ W* {3 m( Q9 i7 d8 E5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。) Y1 b/ z0 ]( G% ]! y
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6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。
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词条标签:2 O) d/ ` w6 h0 ~( r- Z6 K
药品 , 医学 , 医学人物! v6 T8 f/ s1 I6 D, F* ?
2 H" W: ]" K6 }$ {( X" O7 K: H) N6 }' o H: u0 w& o5 k
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词条统计# P1 G% c$ r- e5 _ d( X* g K2 F
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