签到天数: 4610 天 连续签到: 51 天 [LV.Master]三朝元老
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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑 ) @* a; D* O% C" X, ~1 A
% Q0 c! Y* } j$ U8 N+ J- d% a! \姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]
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【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。1 H, Q# b0 `" E2 B
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. U6 D1 L4 u2 s( J$ d" ]( [" b药品名称姚氏通络活血胶囊$ B) G, |# q- `
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是否处方药处方药
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/ c- S( A! I5 p用法用量口服,一次6粒,一日3次
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剂 型胶囊剂9 c% D$ M# V% k" D
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1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊
* e$ \% }) @! p0 i3 v' e" s5 P% I【注册商标】:姚氏 4 N- F8 s) n; H" t; Z! G
【通 用 名】:通络活血胶囊
# ^: ]8 o% d i3 S1 h% y【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG' o: L% n+ P; K/ l9 V5 {0 P$ t J
【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
! s) I$ ~4 s+ ]. A" G% |/ T% d' k+ ~【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。2 V* i6 B1 T J- R
【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司
0 n, G) c$ R }! P【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板
! F' z, Y7 ]3 D7 y* W4 C' [5 T【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。7 P# Z% o' n- |8 C7 ^: L; b
【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。, b2 K; B, r0 ]9 _
【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。, x y& R# j( y# [! Z
【国药准字】:B200205956 X% i& K+ e$ k. A9 {
【专 利 号】:ZL.96110808.8
+ m8 Z4 ^3 c; V6 Q【禁 忌】:孕妇禁用
`- F0 |6 ]9 `【注意事项】:在医生指导下使用。
# d% T5 E4 e, D8 L+ ~【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。; t2 K/ n9 W1 s, ~" V
【包装】:铝塑# |5 v; X# a# [% }. T9 x
【有效期】:两年
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/ n# @$ D, h) @4 X& Q2 检验报告编辑【鉴别】:: M( L3 [( T. y3 P; o6 f
1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄
3 ]4 }0 }& K4 e. G0 p& f2、薄层色谱 应检出当归 检出当归/ S8 \2 q) n! u
3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭2 z* o+ K: y( R8 l
【检查】:% Q4 `6 T+ H, p5 h; g3 E; H+ a1 X
重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
7 y W" U- x/ P5 o N( W2 C砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五6 u( M3 z1 T* a" F! ~- g- r
水分 不得过9.0% 8.4%
1 u) c; `6 X7 q4 x9 D装量差异 应符合规定 符合规定
0 r9 `: Z: p- X/ i' M3 G0 x4 M崩解时限 30分钟 符合规定
# l+ T+ s: ?# p; ]微生物限度 应符合规定动作 符合规定
0 \ p6 c$ M8 n【含量测定】:
3 d) S+ u* u7 L本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg
$ p% L* A: {+ {% M) z' c# e* d结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。% c! |$ S/ }, i; X
& _# l6 _+ v0 Q- p% v) x# k) m% z3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。) J# A& i3 Z2 f! }- \
. h, L7 U3 p' a2 w8 m5 b4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。2 I/ y, Q) T |: x* y7 J
2、患者需在医生指导下服用。: e/ N/ P5 |1 D: s
3、孕妇禁用。. R. `! n0 W1 ?" Y1 S, U5 m0 N
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8 _, E4 t, ]* v, V( T5 L5、本品性状发生改变时禁止使用。
# `0 @8 D& \/ \# f$ U5 z. O6、请将本品放在儿童不能接触的地方。/ Q+ _% t) z' t, h3 L, p+ F
7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。
* d) {( i- N# m" D6 {8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊
& Z: N- o' a g! k1 l8 Atongluo huoxue jiaonang! @: q4 x+ W0 y+ U9 v' j
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。# x4 u# p4 W! g" \2 O8 g
【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。' Q) ?4 G1 f0 \$ a' X6 h! n3 z s
(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:: n, K: K9 Z6 z# P( Q
5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。1 R3 ], V9 {( ?: J* R- f: Q
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。0 \* E+ S1 V. f4 {+ a- x! M7 k
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。3 j; B& U [; ~0 Z
【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国
1 N" r$ H1 }: K N5 c药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
" E9 C# u) a+ o4 ]: g本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.
4 z2 q/ V. |5 Y. p: d$ W【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。# u5 b1 n; J+ L; E+ M- d! N
【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。0 ]3 y9 ?2 `) ]* O3 B5 W3 b
【注意】 在医生指导下使用。
% P* ^' j' S) C【规格】 每粒装0.35g
8 w5 U' D/ _6 ]( p, x' D' Q【贮藏】密封,置阴干燥处。, h+ n4 J/ k' F' t3 I. l: t
+ Q! s6 X4 b" _9 ]0 R/ l( _5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。
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\7 S" L1 I7 p B7 u' S" Z% _6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。
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药品 , 医学 , 医学人物
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