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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑 , ^9 s6 ~7 m1 P0 @% t9 ~& j _2 [: `
* y: F/ N) b l5 r3 X/ L& C. o+ `姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]
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" C3 e. f; V3 b【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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3 p8 ]7 j& [# z+ O! M/ R
) H9 L: R2 o7 w5 D药品名称姚氏通络活血胶囊
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" W# p2 X3 {% k. a5 H是否处方药处方药4 N" E9 w, P9 G4 y( Y3 d- u
& B* c/ \) A: U
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! Q7 H1 X0 f' O" E用法用量口服,一次6粒,一日3次2 b$ A& ]7 e) E+ e+ B6 p) k# L" @
, u" K9 l2 g4 i9 s
: T1 O5 _/ }. F* |0 B剂 型胶囊剂5 J+ U- |; g! Z! W7 l8 f* N2 `
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: }$ C" D6 D# `' P: O9 I* Z3 X7 ?) h5 U2 B3 H9 W
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1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊
6 \2 W+ H) @5 K3 k【注册商标】:姚氏![]()
, W1 o2 |3 v" x/ B- T【通 用 名】:通络活血胶囊) s1 p! s2 p( J- M; \
【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
$ U x, L5 E# b【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
. x% H4 D4 m4 V0 G" n8 v【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。. t$ k+ T& g) }4 F' z7 N, i
【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司
# f: X# P) i! y4 z: [0 `【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板
1 P6 s1 b: i$ s5 q, S【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。
8 z( @% J6 j1 z7 ~【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。4 a- A! B7 b+ Z; o! @( _" J
【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
. l' V1 N; X1 b. i【国药准字】:B20020595
2 G: M X7 H" j: ?- v: E* i1 q【专 利 号】:ZL.96110808.8
' u0 J5 b* u$ D# `9 D7 F【禁 忌】:孕妇禁用
5 `% H. {& c" ]8 F* \. u. y3 j【注意事项】:在医生指导下使用。1 O3 H" t$ X6 c) B8 t6 Q( L
【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。: f$ ?1 @) n" ]/ ?4 s0 j
【包装】:铝塑
$ z4 f( N A& N3 b- y5 s4 v【有效期】:两年" j3 {( h, h6 ~: u0 v
' w2 [5 P0 K S3 c: A2 检验报告编辑【鉴别】:( R* X3 i; L2 j3 N' r& W
1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄6 G+ V' o" C: K4 A
2、薄层色谱 应检出当归 检出当归
; p2 ]# l' F; G3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭
9 a8 E; G+ M$ y【检查】:
/ d7 C9 R# [3 n& E7 z9 V重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
! Z$ l- p. q6 i+ P: ` f1 q& i( t& M砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五
! y& l) K9 R8 T水分 不得过9.0% 8.4%
4 d" T0 v* ^! H0 s% a! w+ Q装量差异 应符合规定 符合规定
6 f5 W/ \* I& r崩解时限 30分钟 符合规定
; d# o& E6 G" l$ T微生物限度 应符合规定动作 符合规定
! }+ I$ k! |2 @$ X0 J! {$ j+ r【含量测定】:
: x4 A W7 H @+ c本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg
+ T/ n+ T& ?. B0 x4 f结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。
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! O" P) V1 b2 o4 m3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。4 y, E) Z; n4 g& z
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4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。! Z& i* J. b7 g' n. W" D% z8 R7 W; S
2、患者需在医生指导下服用。
' w8 |3 P' y @: }% q- m6 u3、孕妇禁用。# [7 j7 z" M" W6 q( _( y, v5 j
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
/ D& a6 d. ]7 E% s, Y; Y; k5、本品性状发生改变时禁止使用。
0 N: K% t- f$ H7 m6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
: b6 |7 e2 \ @( o; _: F- F7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。& s8 y! {. ~: \
8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊: T4 ] M. q1 u
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【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。& Q- h6 ~: m4 q a1 o
【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
8 \* Q6 ~% `. F# ~(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:9 p& }7 c/ U! o* Z3 f$ [8 z' l
5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。* Y/ a. }4 P2 H/ m' W
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。5 N% H' C" h8 o1 |
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。
" N1 ?+ z- c8 ]【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国
8 |! Z! X) L- q6 p1 e4 l药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
& e" x4 H# @7 U! [8 |( r" L7 \- Q2 I本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.6 P: ?( v0 v P" Y" K& [, N7 m$ v
【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
6 \+ W, O& J4 u+ c$ F' M【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
/ m$ Q+ o X6 L; v4 ^【注意】 在医生指导下使用。
% D4 A4 A" r/ _. w. {【规格】 每粒装0.35g
9 _; ]: O. U- z【贮藏】密封,置阴干燥处。) J$ ]! q0 C& W0 M" z
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5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。
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6 h" G6 w' w! p4 r. r8 l) |9 Y9 j6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。
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词条标签:4 {+ ^' U. }4 K- r$ D" j3 v
药品 , 医学 , 医学人物; @+ j+ Q) k" _9 _2 w& r9 y
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! f# |0 V1 r3 \! y9 B. s8 E, `, G词条统计
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