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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑
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姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]4 q S0 b" \0 d& }" g8 j; \
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- D( `- P- v) Y【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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药品名称姚氏通络活血胶囊
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* R0 |7 S4 B8 U9 W( [5 b是否处方药处方药
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; W: p* `8 a, q. w4 B用法用量口服,一次6粒,一日3次
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j( b* K/ P- q v剂 型胶囊剂
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: H+ t7 T' H, L8 }( m) B8 g1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊
0 S' X% B5 `2 a ~4 A7 k B【注册商标】:姚氏![]()
3 u( h2 U; _% p6 {1 V0 R$ `! L【通 用 名】:通络活血胶囊
; c4 Z+ R' b* b& ~【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
1 K4 v4 S! Z" v+ V( t: y$ x【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG: ^9 s0 D/ _6 {: b
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。4 a8 Y0 w: U$ s4 l1 T$ q
【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司
" O( t$ |, B) m% t【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板& x+ ?% [5 g- U. u0 H: T
【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。
/ Q& t4 H' M% Y% V5 [' r5 q【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
' L4 X: d7 r4 Q【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。6 E3 d0 K' _3 l
【国药准字】:B20020595
% e- p! D' g8 r【专 利 号】:ZL.96110808.8+ Z* Z% D+ D& L2 e. u/ j
【禁 忌】:孕妇禁用. `9 i2 _5 A. o' H/ n! _2 {. B& f
【注意事项】:在医生指导下使用。
$ T* g! G5 t7 P' h1 V6 b【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。
, Z2 w3 ?. N8 R: \【包装】:铝塑
( a: ?) N; h" S1 `$ m, Y3 e【有效期】:两年
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% c1 ]' v6 \! S1 c2 g9 y2 检验报告编辑【鉴别】:
# y4 L1 P, j8 k5 W7 c0 S; q% v1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄: D& \' u4 J5 z* }& `! W: s
2、薄层色谱 应检出当归 检出当归
2 k/ k7 i/ {. ^. x' I3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭* c" g3 C2 r/ [2 `4 N4 K* W1 I
【检查】:; |: z3 T1 }* y: D4 L( X
重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
$ u2 | g$ V" m2 Q5 [5 h8 H5 Z2 A$ W砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五
- F! b J( {+ J' ^水分 不得过9.0% 8.4%8 w# A: F1 h# v8 O
装量差异 应符合规定 符合规定
% U0 A; O" J+ [. T崩解时限 30分钟 符合规定3 b% s! g& q9 i- t) N* j
微生物限度 应符合规定动作 符合规定6 }+ g5 y2 f- v' _- T1 }
【含量测定】:! A& p6 a* u" L2 x7 T) a
本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg
; ^. D7 b; K( J结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。
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3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。: Y4 N% I: n, {9 ]8 f) W; S% _
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4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。
: B5 S; \6 u4 ^' @2、患者需在医生指导下服用。 W! }: F& B' E4 y. |: L
3、孕妇禁用。, V# ~. a; M6 w6 k! f" F
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。0 y: o$ k# q( g, B- W
5、本品性状发生改变时禁止使用。
% G# o! b/ b' c6 z6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6 p3 ]0 i; s. S* I' r& b7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。
6 T+ ]+ F( |) U# i" [% ^8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊
; B& N# h9 B/ e6 A: c" Etongluo huoxue jiaonang
4 R2 W& ], V; O: _! D* u【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。
; j/ q6 Z! Q: K【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。$ Z" h$ k6 u1 V4 F- u9 V7 o
(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:8 ]6 J- H. s, T2 K5 F
5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
* u" p2 Z5 p" o& u5 a: V' x(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。1 @5 G* k6 n2 @+ }' x
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。
$ I4 \, O6 ~+ `% `2 @7 a【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国& \$ ]0 H; q6 Q1 }
药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。% [, t2 `! W& J: t& _# p; T
本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.& b9 @ e) Z5 S# {6 I0 m
【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。6 }( I; X" k0 F. J8 C7 D8 \0 p/ w
【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。% H6 h, D+ k+ E! }0 `( u
【注意】 在医生指导下使用。
2 E; \- u1 N% e" U, {【规格】 每粒装0.35g
C- |' v9 _/ N: \【贮藏】密封,置阴干燥处。
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1 ]' n% E4 z( v' U. Y( U. _1 ?5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。2 ~% P) W! w) @4 S
3 |4 \5 d2 _6 K( ~/ W6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。
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词条标签:3 D5 M$ _2 d- Y7 a3 L8 w6 [* \. H
药品 , 医学 , 医学人物
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